導尿管強度測試儀是保障醫(yī)療器械安全性的關(guān)鍵設備，其操作需嚴格遵循標準流程。本文結(jié)合YY/T 0325-2022標準及主流設備特性，總結(jié)出以下使用方法。

　　一、測試前準備：環(huán)境與設備校準

　　1.環(huán)境控制：測試需在特定溫濕度條件下進行：導尿管插入部分需置于（37±2）℃、100%RH環(huán)境或水浴中調(diào)節(jié)至少2小時；其他部件在（22±5）℃、40%RH環(huán)境中調(diào)節(jié)至少2小時。若為無球囊或間歇性導尿管，可省略水浴步驟。

　　2.設備校準：使用前需完成開機自檢，確保力值測量范圍（0.01-120N）、精度（±0.001N）及溫度控制精度（±2℃）達標。例如，QD0325-C型設備通過ARM+Linux系統(tǒng)實現(xiàn)參數(shù)自動校準，支持公稱規(guī)格、載荷、跨度等參數(shù)預設。

　　二、樣品安裝與參數(shù)設置

　　1.樣品固定

　　①帶球囊導尿管：將導尿管頭端向上置于漏斗狀支撐套內(nèi)，球囊充盈5mL蒸餾水或去離子水后，用直徑比管徑大0.33mm的固定孔定位，確保球囊無銳邊接觸。

　　②無球囊導尿管：通過夾具夾持管身與錐形接口，或用銷子（直徑為排泄腔內(nèi)徑的50%-70%）穿過側(cè)孔眼懸掛。

　　2.參數(shù)設定

　　根據(jù)測試需求選擇模式：

　　①拉伸測試：設定載荷（如0.75kg砝碼用于外徑≤3.3mm導尿管，1kg砝碼用于外徑>3.3mm導尿管）。

　　②沖擊測試：將砝碼提升至懸掛位置上方60cm處自由下落，模擬實際使用中的動態(tài)負荷。

　　三、測試執(zhí)行與結(jié)果判定

　　1.靜態(tài)測試：懸掛砝碼后保持1-2分鐘，觀察導尿管是否斷裂或連接處分離。例如，CSI-Z222型設備要求球囊無泄漏、排泄孔功能正常，且形態(tài)符合標準。

　　2.動態(tài)測試：釋放砝碼使其自由下落，記錄沖擊力下的斷裂拉力值。若導尿管在特定拉力（如≥20N）下未斷裂，則判定合格。

　　3.數(shù)據(jù)記錄與報告：測試儀自動保存100組以上數(shù)據(jù)，包括測試時間、載荷、位移等。結(jié)果需與標準最小拉力值對比，例如YY/T 0325-2022規(guī)定，導尿管連接處分離力應≥15N。
 

　　四、注意事項與維護

　　1.避免在測試過程中觸碰導尿管，防止人為應力干擾。

　　2.測試后用自來水沖洗樣品并干燥，防止模擬尿液殘留腐蝕設備。

　　3.定期校準設備，建議每半年聯(lián)系專業(yè)機構(gòu)進行力值與溫度精度檢測。

　　通過標準化操作流程，導尿管強度測試儀可精準評估器械的耐久性與安全性，為臨床使用提供可靠依據(jù)。